學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)
DOI: 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.10.003
吳一凡,劉福利.多肽固相合成中起始物料的控制策略[J].中國新藥雜志,2022,31(10):937-941.
多肽固相合成中起始物料的控制策略
吳一凡劉福利
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,北京100022
摘要：本文結(jié)合ICH理念、相關(guān)指導(dǎo)原則介紹了固相合成多肽過程中的起始物料樹脂和保護(hù)氨基酸的控制策略,探討了樹脂的重要參數(shù)、保護(hù)氨基酸部分潛在雜質(zhì)的形成機(jī)制及對終產(chǎn)物的影響,為提高多肽類藥物的質(zhì)量提供參考.
關(guān)鍵詞：固相多肽合成起始物料保護(hù)氨基酸雜質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
分類號：R95(藥事管理)
在線出版日期：2022-06-21
頁數(shù)：5 (937-941)
Title：The control strategy of starting materials used in solid-phase peptide synthesis
多肽固相合成中起始物料的控制策略|國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心|吳一凡|劉福利
文章目錄
1 樹脂
2 保護(hù)氨基酸
2.1 α-氨基類保護(hù)氨基酸合成工藝中引入的雜質(zhì)
2.1.1 雜質(zhì)Fmoc-β-Ala-AA-OH與Fmoc-β-Ala-OH
2.1.2 雜質(zhì)Fmoc-AA-AA-OH
2.2 側(cè)鏈保護(hù)氨基酸合成工藝中引入的雜質(zhì)
2.3 多個(gè)保護(hù)氨基酸片段引入的雜質(zhì)
2.4 手性氨基酸雜質(zhì)
2.5 元素雜質(zhì)
3 結(jié)語
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